2018 - 2020  Izba KosmetologĂłw

IZBA KOSMETOLOGÓW O NOWYCH REGULACJACH PRAWNYCH – WYWIAD

Fragment wywiadu jaki JustynÄ… Gorlicka-Kruk udzieliĹ‚a Annie Wydrze-Nazimek - gabinetodzaplecza.pl

 

Anna Wydra-Nazimek – Gabinet od zaplecza: Jak oceniacie zagrożenia związane z nowym projektem Ustawy o wyrobach medycznych?

 

Justyna Gorlicka-Kruk – Izba KosmetologĂłw: KaĹĽda kompleksowa zmiana regulacyjna, ktĂłra w tym przypadku łączy siÄ™ takĹĽe z duĹĽymi zmianami na poziomie regulacji UE, niesie za sobÄ… zagroĹĽenia prawne. W tym przypadku chodzi o wysokie kary administracyjne. MoĹĽe powodować teĹĽ zamieszanie – przynajmniej na poczÄ…tku – w zakresie stosowania nowych przepisĂłw.

Zgodnie z aktualnÄ… propozycjÄ… ustawy kaĹĽdy podmiot na rynku (w tym kosmetolodzy) stosujÄ…cy wyroby medyczne, bÄ™dÄ… zobowiÄ…zani do zapewnienia bezpieczeĹ„stwa zabiegu oraz minimalizacji zagroĹĽeĹ„. Brak odpowiedniego zaangaĹĽowania w stosowne dziaĹ‚ania nastawione na bezpieczeĹ„stwo klienta, bÄ™dzie skutkowaĹ‚ dotkliwÄ… karÄ… administracyjnÄ….

Drugi newralgiczny obszar dotyczy reklamowania usĹ‚ug z wykorzystaniem wyrobĂłw medycznych. Naruszenie zapisĂłw w tym zakresie takĹĽe bÄ™dzie wiÄ…zaĹ‚o siÄ™ z sankcjami pieniężnymi wg projektu ustawy.

 

Na ile realne sÄ… te zagroĹĽenia?

 

Jedno jest pewne – od maja 2020 roku Ĺ‚atwo i swobodnie jak teraz, juĹĽ nie bÄ™dzie. Część nowych obowiÄ…zkĂłw dotyczÄ…cych wyrobĂłw medycznych, stosowanych przez kosmetologĂłw wejdzie w ĹĽycie. Wynika to z juĹĽ uchwalonych regulacji UE, w zakresie ktĂłrych oczekuje siÄ™ na ich wejĹ›cie w ĹĽycie. I realnie do tego podchodzÄ…c, raczej nie ulegnÄ… istotnej zmianie. Na ile jednak realne bÄ™dÄ… sankcje karne i jakimi szczegółowymi zapisami obwarowane, jest kwestiÄ… w tej chwili otwartÄ…. W duĹĽej mierze zaleĹĽeć to bÄ™dzie od finalnego ksztaĹ‚tu projektowanej ustawy o wyrobach medycznych.

OdpowiedĹş bÄ™dziemy poznawać w trakcie kolejnych etapĂłw trwajÄ…cego procesu legislacyjnego. Izba KosmetologĂłw dbajÄ…c o interesy Ĺ›rodowiska beauty, przygotowaĹ‚a obszerne uwagi do projektu ustawy o wyrobach medycznych. Monitorujemy ten proces i robimy wszystko, co moĹĽemy, aby reprezentować i zabezpieczać interesy kosmetologĂłw w jego ramach.

Z uwagami Izby KosmetologĂłw do projektu Ustawy o wyrobach medycznych, moĹĽesz zapoznać siÄ™ tutaj.

 

Jak moĹĽe wyglÄ…dać przyszĹ‚ość gabinetĂłw, jeĹ›li ustawa wejdzie w ĹĽycie i zostanÄ… do niej wydane rozporzÄ…dzenia zakazujÄ…ce kosmetyczkom i kosmetologom stosowania niektĂłrych wyrobĂłw medycznych?

 

WedĹ‚ug naszej wiedzy, do tej pory nie zdecydowano siÄ™ na wprowadzenie tak szerokich zakazĂłw. I to pomimo tego, ĹĽe w aktualnie obowiÄ…zujÄ…cych przepisach polskiego prawa istniejÄ… podstawy prawne i narzÄ™dzia formalne do wprowadzania takich ograniczeĹ„ czy zakazĂłw, chociaĹĽby z perspektywy bezpieczeĹ„stwa. Zwróćmy teĹĽ uwagÄ™, ĹĽe zgodnie z projektem to przede wszystkim wytwĂłrca (w przyszĹ‚oĹ›ci nazywany „producentem”) okreĹ›la lub ma istotny wpĹ‚yw na wskazanie, jakie kompetencje musi mieć osoba wykorzystujÄ…ca dany wyrĂłb medyczny. Dlatego w naszej ocenie, to stanowisko czy podejĹ›cie wytwĂłrcy bÄ™dzie miaĹ‚o kluczowe znaczenie.

Temat ten wiÄ…ĹĽe siÄ™ teĹĽ z kwestiÄ… zapewnienia bezpieczeĹ„stwa klientowi. Nie moĹĽemy wiÄ™c wykluczyć, ĹĽe mogÄ… pojawić siÄ™ zakazy czy ograniczenia w stosowaniu niektĂłrych wyrobĂłw medycznych. Realnie patrzÄ…c, moĹĽe to dotyczyć problematycznych czy niebezpiecznych wyrobĂłw medycznych.

Raczej nie spodziewamy się „masowych” zakazów. Poza tym projektowana ustawa, przynajmniej w dotychczasowych założeniach, ma wprowadzać dużo innych narzędzi formalno-prawnych, które szybciej i łatwiej będą stosowane w celu minimalizacji zagrożeń.

 

Jakie działania planujecie, żeby zablokować możliwe niekorzystne scenariusze?

 

Izba KosmetologĂłw czynnie uczestniczy w procesie legislacyjnym. Na etapie zgĹ‚aszania uwag do projektu ustawy o wyrobach medycznych przedstawiliĹ›my rozbudowane stanowisko z propozycjami zmian w przepisach oraz stosownym uzasadnieniem do Prezesa UrzÄ™du Rejestracji ProduktĂłw Leczniczych, WyrobĂłw Medycznych i ProduktĂłw BiobĂłjczych.

MiÄ™dzy innymi zaproponowaliĹ›my wyłączenia w zakresie reklamy wyrobĂłw medycznych, by te planowane nie byĹ‚y tak dotkliwe i restrykcyjne dla naszego Ĺ›rodowiska. PrzedstawiliĹ›my teĹĽ projekt zmiany w przepisach dotyczÄ…cych wprowadzania „prewencyjnych” zakazĂłw lub ograniczeĹ„ w zakresie stosowania wyrobĂłw medycznych, a takĹĽe postulujemy bardzo istotne obniĹĽenie administracyjnych kar pieniężnych i ich racjonalne stosowanie.

Czekamy na wyniki tych konsultacji. Oczywiście dalej będziemy w ramach tego procesu legislacyjnego, najlepiej jak możemy, reprezentować i starać się zabezpieczać interesy kosmetologów. Nadchodzi rewolucja i nie możemy stać z boku.

 

Co może zrobić właściciel gabinetu, żeby wziąć udział w walce o korzystne dla nas regulacje?

 

W tej chwili najwaĹĽniejsze jest, by pokazać siłę i zjednoczenie naszego Ĺ›rodowiska. WaĹĽne, abyĹ›my stali siÄ™ mocnÄ… organizacjÄ…, ktĂłra bÄ™dzie w stanie sprzeciwić siÄ™ silnemu lobby lekarskiemu.3 stowarzyszenia lekarzy zajmujÄ…cych siÄ™ zabiegami estetycznymi w dniu 18.11.2019 r. połączyĹ‚y siĹ‚y i przedstawiĹ‚y program wyłączajÄ…cy zarĂłwno kosmetologĂłw, jak i innych zabiegowcĂłw z moĹĽliwoĹ›ci wykonywania prawie wszystkich procedur przeprowadzanych przez nich od lat.

Jednym z kryteriĂłw jest propozycja braku moĹĽliwoĹ›ci przerywania ciÄ…gĹ‚oĹ›ci naskĂłrka przez osoby niebÄ™dÄ…ce lekarzami. Czy zatem wyobraĹĽacie sobie jaki zabieg wĂłwczas moglibyĹ›cie legalnie wykonać???

Sami widzicie, ĹĽe proponowane regulacje prawne ze strony lekarzy sÄ… niedorzeczne. Niemniej jednak, jeĹ›li nie przeciwstawimy siÄ™ temu skutecznie, niestety sÄ… one realne.

 

Cały wywiad możecie przeczytać tutaj.

 

 

16 grudnia 2019

Przyłącz sie do Izby Kosmetologów!

JeĹ›li zaleĹĽy Ci aby zawĂłd kosmetologa staĹ‚ siÄ™ usankcjonowanym zawodem w Polsce. JeĹ›li chcesz aby przeciwstawiać siÄ™ pomĂłwieniom ktĂłre sÄ… obecne w mediach o kosmetologach.

Przyłącz się do Izby Kosmetologów albo wesprzyj jej działania.

 

Walczymy o usankcjonowanie zawodu kosmetologa oraz o prawdziwy wizerunek kosmetologa w debacie publicznej